La FDA ofrece a dispositivos médicos con IA generativa un camino a pacientes antes de autorización
STAT+: FDA pilot offers generative AI medical devices a path to patients before they are authorized
La agencia aceptó cuatro dispositivos, incluidos productos de Cadence y Limbic, en su piloto TEMPO. Este programa permitirá a empresas de salud digital lanzar productos sin contar aún con la autorización de comercialización.
En inglés
AI products from Cadence and Limbic are among four devices recently accepted into the FDA’s TEMPO pilot that will allow digital health companies to release products without marketing authorization.
Resumen editorial de Safra Report. Texto original en STAT News. Los comentarios son de la comunidad SAFRA, no del medio.
